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    Risorse

    Webinar on demand

    Apprendi dai nostri esperti le basi della sterilizzazione e gli argomenti avanzati. Contenuti studiati per aiutarti a ridurre i rischi, a immettere rapidamente i prodotti sul mercato e a raggiungere l'eccellenza nel tuo settore.

    Adozione dei prodotti per la sterilizzazione con ossido di etilene

    Adozione di un nuovo prodotto di una famiglia di dispositivi o modifiche del design e...

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    Produzione e sfide della normativa nel mondo dei biofarmaci, in continua evoluzione

    Il settore biofarmaceutico è cambiato molto rapidamente, dagli anticorpi monoclonali alla terapia cellulare e genica, ...

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    Sicurezza dei prodotti: Garanzia dello stato futuro della sterilità e ruolo della sterilizzazione terminale

    La sterilizzazione è una fase fondamentale nel processo di sviluppo dei farmaci per garantire il mantenimento della sicurezza complessiva...

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    Sterilizzazione con EO: Considerazioni su prodotti e dispositivi medici per neonati e ISO 10993-7

    Gli articoli sterilizzati con EO sono dispositivi salvavita e di importanza critica che vengono sterilizzati in un ambiente altamente regolamentato...

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    Mappa delle dosi di qualificazione delle prestazioni (PQ) e irradiazione di routine di prodotti con densità di distribuzione non uniforme

    I farmaci biotecnologici sono il segmento in crescita più rapida delle pipeline farmaceutiche e biotecnologiche...

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    Ha validato con successo la sterilizzazione con biossido di azoto (NO2) di un farmaco in una siringa preriempita

    I farmaci biotecnologici sono il segmento in crescita più rapida delle pipeline farmaceutiche e biotecnologiche...

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    Cobalto-60: L'aspetto centrale della sterilizzazione con radiazioni

    Per oltre 50 anni, il Cobalto-60 è stato utilizzato come fonte di radiazioni gamma...

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    Parte 2: Validazione, ottimizzazione e monitoraggio dei processi di sterilizzazione con OE

    Stabilire un processo di sterilizzazione con OE può essere un percorso complicato, poiché sono molteplici i fattori che svolgono un ruolo nella progettazione di...

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    Parte 1: Validazione, ottimizzazione e monitoraggio dei processi di sterilizzazione con OE

    Stabilire un processo di sterilizzazione con OE può essere un percorso complicato, poiché sono molteplici i fattori che svolgono un ruolo nella progettazione di...

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    Che cosa rende la sterilità del tuo prodotto farmaceutico qualcosa di molto superiore rispetto a un semplice test di sterilità?

    La mancanza di sterilità e di garanzia di sterilità continuano a costituire importanti cause di ritiro dei farmaci e di azioni da parte delle autorità di controllo e...

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    Elementi fondamentali di un programma di garanzia della sterilità

    Questa presentazione tratta gli aspetti di un programma di garanzia della sterilità per un prodotto farmaceutico. La garanzia di sterilità inizia con le fasi iniziali...

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    Qualificazione dei materiali dei prodotti sanitari per la sterilizzazione con radiazioni

    Questo webinar fornisce ai fabbricanti di prodotti sanitari le indicazioni per la qualificazione dei materiali utilizzati nei prodotti sanitari sterilizzati con radiazioni.

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    Esame delle modalità di sterilizzazione con radiazioni ionizzanti

    Questo webinar si concentrerà sul confronto fra le tecnologie a raggi gamma, a fascio di elettroni e a raggi X per guidare il produttore in questa decisione critica.

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    Determinazione della dose massima accettabile

    Questa presentazione si concentrerà sull'interazione delle radiazioni con i materiali e sulla corretta progettazione di esperimenti atti a stabilire la dose massima accettabile in un prodotto.

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    Definizione del processo – I primi passi fondamentali nella validazione del processo di sterilizzazione con EO

    In questo corso apprenderete l’importanza del lavoro di definizione del processo (frazionario) come parte della convalida dell’EO e del perché non è solo importante, ma obbligatoria.

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    Che cosa sono gli audit della dose di sterilizzazione e come vengono eseguiti?

    Questa presentazione si concentrerà sullo scopo e sulle attività associati agli audit della dose di sterilizzazione.

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    Introduzione alla dosimetria delle radiazioni e al relativo modello matematico

    Questa presentazione descriverà i vantaggi del rilascio parametrico e come stabilire al meglio una progettazione di processo conforme ed esperta.

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    Panorama normativo per i livelli residui di EO nei dispositivi medici

    Il panorama normativo globale riguardante i residui di ossido di etilene (EO) è un argomento di interesse crescente. Questo webinar offrirà un’anteprima sulla sterilizzazione con l’EO e lo stato della norma ISO...

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    Qualificazione delle prestazioni per irradiatori gamma

    La convalida della sterilizzazione costituisce una fase fondamentale del ciclo di vita del vostro prodotto sterile.  Questo webinar si concentrerà sulle metodologie per la qualificazione delle prestazioni (PQ) degli irradiatori gamma, che sono...

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