Il panorama normativo globale riguardante i residui di ossido di etilene (EO) è un argomento di interesse crescente. Questo webinar vi fornisce una panoramica sulla sterilizzazione con EO e lo status dello standard ISO 10993-7:2008, il quale serve da documento ufficiale internazionale per i produttori di dispositivi medici per sapere come preparare la vostra società per il futuro. Si analizzeranno i seguenti argomenti:
- Verifiche in base alla categoria e all’utilizzo del prodotto
- Esposizione concomitante a EO
- Contatto topico
- Situazioni particolari (ad esempio, lenti intraoculari, bypass cardiopolmonare, …)
- Metodo di verifica e convalida
- Revisione ISO 10993-7 relativa ai prodotti destinati ai neonati e ai bambini/raccomandazione di ANSM – Ente normativo francese
- Emissioni fuggitive provenienti da prodotti trattati con EO, da monitorarsi nel corso della catena di fornitura per proteggere il lavoratore dall’esposizione alle stesse
- Legislazione in materia di emissioni di EO nella catena di fornitura