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    Webinar on demand

    Panorama normativo per i livelli residui di EO sui dispositivi medici

    BBDev
    15 maggio 2018 | Presentatore: Dott. Stefan Reisbacher

    Il panorama normativo globale riguardante i residui di ossido di etilene (EO) è un argomento di interesse crescente. Questo webinar vi fornisce una panoramica sulla sterilizzazione con EO e lo status dello standard ISO 10993-7:2008, il quale serve da documento ufficiale internazionale per i produttori di dispositivi medici per sapere come preparare la vostra società per il futuro. Si analizzeranno i seguenti argomenti:

    • Verifiche in base alla categoria e all’utilizzo del prodotto
    • Esposizione concomitante a EO
    • Contatto topico
    • Situazioni particolari (ad esempio, lenti intraoculari, bypass cardiopolmonare, …)
    • Metodo di verifica e convalida
    • Revisione ISO 10993-7 relativa ai prodotti destinati ai neonati e ai bambini/raccomandazione di ANSM – Ente normativo francese
    • Emissioni fuggitive provenienti da prodotti trattati con EO, da monitorarsi nel corso della catena di fornitura per proteggere il lavoratore dall’esposizione alle stesse
    • Legislazione in materia di emissioni di EO nella catena di fornitura

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