Approfondisci gli argomenti e la scienza che stanno alla base dei nostri servizi, nonché i modi in cui possiamo aiutarti a risolvere le sfide della tua azienda.
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27 luglio 2022
Una camera di sviluppo è generalmente più piccola di una camera di produzione e viene utilizzata per eseguire studi a supporto della convalida del trattamento con ossido di etilene. Questo white paper discute l'uso di una camera di sviluppo per...
Scarica il white paper4 marzo 2022
Ogni polimero reagisce in modo diverso alla radiazione ionizzante. Pertanto, è importante verificare che la dose massima somministrata non abbia effetti dannosi sulla funzionalità del prodotto o su...
Scarica il white paper6 dicembre 2021
Come definito nella Sezione 12 della norma ISO 11135:2014, un prodotto nuovo o modificato ("candidato") può essere aggiunto a un processo di sterilizzazione convalidato con ossido di etilene (EO)
Scarica il whitepaper20 ottobre 2021
Nel settore dei dispositivi medici esistono 3 metodi per stabilire la dose di sterilizzazione di un dispositivo medico...
Scarica il whitepaper27 maggio 2021
Nel settore dei dispositivi medici, il processo di sterilizzazione viene eseguito per ottenere il livello di garanzia di sterilità (SAL) richiesto dalle autorità di regolamentazione per designare come "sterile" il prodotto trattato. Quando SAL...
Scarica il white paperMercoledì 7 aprile 2021
I produttori di dispositivi medici che utilizzano radiazioni ionizzanti (gamma, fascio di elettroni o raggi X) per la sterilizzazione devono stabilire la dose massima accettabile...
Scarica il white paperLunedì 4 gennaio 2021
La pandemia globale di Covid-19 del 2020 ha messo in risalto il ruolo fondamentale che la catena di approvvigionamento dei dispositivi medici svolge nel fornire assistenza sanitaria sicura ed efficace a...
Scarica il white paper30 novembre 2018
La sterilizzazione dei dispositivi medici tramite ossido di etilene è una prassi efficace e comune nel settore. Il gas EO è attivo a una temperatura relativamente bassa rispetto ad altri metodi, come ...
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