Approfondisci gli argomenti e la scienza che stanno alla base dei nostri servizi, nonché i modi in cui possiamo aiutarti a risolvere le sfide della tua azienda.
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27 luglio 2022
Una camera di sviluppo è generalmente più piccola di una camera di produzione e viene utilizzata per eseguire studi a supporto della convalida del trattamento con ossido di etilene. Questo white paper discute l'uso di una camera di sviluppo per...
Scarica il white paper6 dicembre 2021
Come definito nella Sezione 12 della norma ISO 11135:2014, un prodotto nuovo o modificato ("candidato") può essere aggiunto a un processo di sterilizzazione convalidato con ossido di etilene (EO)
Scarica il whitepaper20 ottobre 2021
Nel settore dei dispositivi medici esistono 3 metodi per stabilire la dose di sterilizzazione di un dispositivo medico...
Scarica il whitepaper27 maggio 2021
Nel settore dei dispositivi medici, il processo di sterilizzazione viene eseguito per ottenere il livello di garanzia di sterilità (SAL) richiesto dalle autorità di regolamentazione per designare come "sterile" il prodotto trattato. Quando SAL...
Scarica il white paperMercoledì 7 aprile 2021
I produttori di dispositivi medici che utilizzano radiazioni ionizzanti (gamma, fascio di elettroni o raggi X) per la sterilizzazione devono stabilire la dose massima accettabile...
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