Nel settore dei dispositivi medici, il processo di sterilizzazione viene eseguito per ottenere il livello di garanzia di sterilità (SAL) richiesto dalle autorità di regolamentazione per designare come "sterile" il prodotto trattato. Esistono diversi approcci, i metodi di impostazione della dose di sterilizzazione 1 e 2 e il metodo di convalida VDmax SD, che possono essere utilizzati per stabilire la dose minima che determina il livello di garanzia di sterilità richiesto. Leggendo questo whitepaper, i membri dei team Quality Assurance, Sterility Assurance e gli altri professionisti interessati impareranno a conoscere i diversi aspetti di ciascun metodo che devono essere valutati per prendere la decisione migliore per un particolare prodotto.
