Parametri fondamentali per un'efficace sterilizzazione con ossido di etilene
Basato su un processo di diffusione del gas, l’ossido di etilene (EO o ETO) è in grado di sterilizzare i prodotti eliminando la presenza di microrganismi in vita. La condizione di sterilità si verifica quando una molecola di gas di ossido di etilene reagisce con il DNA microbico annientandolo. Il processo richiede il controllo simultaneo di quattro parametri variabili ma interdipendenti: concentrazione del gas, temperatura, umidità relativa e tempo di esposizione. L'efficacia della sterilizzazione con ossido di etilene (ETO) dipende dalla sua capacità di diffondersi liberamente attraverso il prodotto e l'imballaggio. Tutti i prodotti devono essere disposti all’interno di confezioni traspiranti, che permettono al gas di penetrare la barriera sterile e di raggiungere tutte le superfici del dispositivo o del prodotto.
La sterilizzazione con ossido di etilene rappresenta la soluzione più adatta per
La sterilizzazione con ossido di etilene è considerata il metodo di sterilizzazione che gode della maggiore disponibilità di applicazione su prodotti e dispositivi medicali per via della sua efficacia a basse temperature e della sua compatibilità generale con diverse tipologie di materiali, resine e prodotti, tra cui:
- Prodotti polimerici a base di resina
- Dispositivi medici monouso
- Kit di procedura
- Vassoi chirurgici
- Camici sintetici
- Sterilizzazione dell'involucro esterno di dispositivi di combinazioni/dispositivi per farmaci sigillati (ad esempio, siringhe pre-riempite, stent rivestiti di farmaco)
