Farmaceutico

Cliniche e medici si affidano ai produttori per garantire l'efficacia dei principi attivi farmaceutici (API) e la garanzia di sterilità attraverso l’intera catena di fornitura, per la salute e la sicurezza dei loro pazienti. In qualità di produttori, comprendiamo l’unicità della vostra scelta per la modalità di sterilizzazione. Il miglioramento del livello della garanzia di sterilità (SAL) per la produzione asettica dei prodotti farmaceutici, senza che l'efficacia del farmaco sia compromessa, costituisce un requisito importante per la sterilizzazione terminale.

Con l'evolversi della consegna dei prodotti farmaceutici, si sono evoluti anche i requisiti di sterilizzazione. Con l'aumentare delle combinazioni farmaco-dispositivo, come gli stent rivestiti di preparati farmaceutici, i processi di sterilizzazione devono fornire un SAL di 10-6 senza compromettere l’efficacia del farmaco.

I vostri prodotti sono all’avanguardia. Lo stesso vale per i nostri approcci alla sterilizzazione farmaceutica. La nostra tecnologia avanzata, i metodi di dosimetria e le possibilità di trattamento consentono di sterilizzare i dispositivi garantendo la sicurezza e la stabilità dei vostri prodotti farmaceutici e biologici.

Grazie a decenni di esperienza nell’ambito della sterilizzazione, Sterigenics offre la possibilità di scegliere la modalità.

Applicazioni per la sterilizzazione di prodotti farmaceutici mediante l’impiego di raggi gamma

• Irradiazione di tessuti a temperatura ambiente e congelati
• La non proliferazione mediante irradiazione per arrestare la crescita cellulare nella produzione di vaccini
• Decontaminazione della tipologia di prodotti a rischio biologico; ad esempio, siero umano
• Rimozione del virus dal sangue, dai sieri o da altri prodotti biologici; ad esempio, prodotti congelati che richiedono un'irradiazione in base alla gestione della catena del freddo
• Sterilizzazione o decontaminazione di principi attivi farmaceutici (API), eccipienti o ingredienti sfusi
• Sterilizzazione di prodotti combinati farmaco/dispositivoo
• Sterilizzazione di idrogel
• Sterilizzazione finale di prodotti farmaceutici; ad esempio, flaconi o siringhe contenenti API, che possono essere riempiti di polvere, di soluzione o sospensione, di gel o unguento