Questo webinar on demand presentato da Aaron Dement, Vicepresidente Technical Services di Sterigenics e Martell Winters, Esperto di competenze scientifiche di Nelson Labs, discuterà vari aspetti di un programma di garanzia della sterilità per un prodotto farmaceutico.
La garanzia di sterilità inizia con le fasi iniziali di sviluppo del prodotto e prosegue in tutto il ciclo di vita. I concetti trattati si riferiscono al ciclo di vita di un prodotto e comprendono esempi della loro applicazione.
Gli argomenti affrontati comprendono:
- Prodotto e confezionamento
- Progettazione del processo di produzione
- Valutazione e selezione dei materiali
- Controlli e test del trattamento microbiologico
- Convalida e mantenimento della garanzia di sterilità
- Controllo delle modifiche
