Nel settore dei dispositivi medici, il processo di sterilizzazione viene eseguito per ottenere il livello di garanzia di sterilità (SAL) richiesto dalle autorità di regolamentazione per designare come "sterile" il prodotto trattato. Quando il SAL viene stabilito utilizzando il Metodo 1, il Metodo 2 o il Metodo VDmax, è richiesta una verifica periodica della dose di sterilizzazione secondo ANSI/AAMI/ISO 11137-1. Lo scopo di tali verifiche è dimostrare la continua efficacia della dose di sterilizzazione definita. Leggendo questo whitepaper, il personale addetto alla garanzia di qualità, alla garanzia di sterilità e alla validazione imparerà come eseguire le verifiche della dose di sterilizzazione.
