La sterilizzazione dei dispositivi medici tramite ossido di etilene è una prassi efficace e comune nel settore. Il gas EO è attivo a una temperatura relativamente bassa rispetto ad altri metodi, come il vapore, ed è compatibile con materie plastiche, polimeri e molti altri prodotti che non sono compatibili con altre tecniche di sterilizzazione, come l'irradiazione. Tuttavia, a causa degli effetti potenzialmente dannosi dell'esposizione ai residui di EO nei pazienti, è fondamentale garantire che i livelli residui di EO rispondano agli standard definiti da ISO 10993-7: 2008, utilizzando metodi di test verificati. Questo documento fornisce una panoramica delle best practice per dimostrare la conformità a tale standard e per dimostrare che i prodotti sterilizzati tramite gas EO sono sicuri per l'uso.
