L'adozione di un nuovo prodotto di una famiglia di dispositivi o le modifiche del design e della configurazione di un prodotto esistente richiedono una valutazione dei cambiamenti del prodotto rispetto al processo di sterilizzazione attualmente convalidato. Questo webinar fornirà una guida per valutare i cambiamenti del prodotto secondo ISO 11135:2014 per aiutare a limitare l'entità e i costi dell'attività di convalida, contribuendo contemporaneamente a garantire la sicurezza dei prodotti e la conformità ai requisiti delle normative.
Se sei un produttore di dispositivi medici impegnato a sviluppare nuovi prodotti o a migliorare la progettazione, l'imballaggio e/o le configurazioni di carico dei prodotti esistenti, puoi valutare la possibilità di partecipare a questo webinar per acquisire una maggiore comprensione dei seguenti punti:
– requisiti della ISO 11135 per l'adozione del prodotto e la valutazione delle modifiche
– conduzione degli studi di adozione delle modifiche sui nuovi prodotti
– vantaggi dell'adozione dei prodotti
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