Partecipate al nostro webinar informativo che esamina i vantaggi del rilascio parametrico e i passaggi generali seguiti da Sterigenics per stabilire le specifiche del rilascio parametrico in conformità con i requisiti delle norme ISO 11135:2014. In questa sessione tratteremo domande chiave per migliorare la tua comprensione del rilascio parametrico e di come impostare correttamente le specifiche di un rilascio parametrico.
Il webinar inizierà con una spiegazione di cosa sia il rilascio parametrico e di come possa essere vantaggioso per i produttori. Il rilascio parametrico è un metodo che consente il rilascio di prodotti sterilizzati sulla base dei dati raccolti durante il processo di sterilizzazione e non si affida esclusivamente ai tradizionali indicatori biologici. Questo approccio può portare a cicli di produzione più efficienti, costi ridotti e una migliore sicurezza e qualità dei prodotti.
Successivamente approfondiremo il flusso generale del processo di studio del rilascio parametrico che segue le migliori pratiche di Sterigenics per stabilire le specifiche di rilascio parametrico e soddisfare i requisiti delle norme ISO 11135:2014. Per garantire la conformità e mantenere l'integrità del processo di sterilizzazione è fondamentale comprendere il processo di definizione delle specifiche. La presentazione fornirà una panoramica completa della norma ISO 11135:2014, evidenziando gli elementi critici che i produttori devono prendere in considerazione.
Gli argomenti principali includono:
- Definizione e vantaggi del rilascio parametrico per i produttori.
- Flusso generale del processo di studio del rilascio parametrico.
- Revisione periodica.
