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    Servizi di consulenza specializzati

    Dall’ideazione alla commercializzazione del prodotto, ciascuna fase del ciclo di vita di un dispositivo medico, prodotto farmaceutico o commerciale può essere estremamente stimolante. Poiché entrano in gioco numerose considerazioni quando il risultato richiesto è la sterilizzazione, la cosa migliore è collaborare con un Consulente specializzato per garantire il raggiungimento del vostro obiettivo di un prodotto unico.
    I nostri Consulenti specializzati possono essere di supporto nel fornire le migliori soluzioni in assoluto per sostenere ogni vostra esigenza di sterilizzazione garantendo la sicurezza del vostro prodotto e del vostro processo.

    Il nostro principale obiettivo

    Sviluppare e mantenere i processi di sterilizzazione maggiormente efficienti per i vostri prodotti, introducendoli nel mercato nel modo più rapido, funzionale e sicuro possibile. Vi aiuteremo ad affrontare le fasi cruciali dello sviluppo del prodotto, che prevedono:

    • Test di fattibilità
      Valutare i possibili materiali e imballaggi per un sistema del prodotto.
    • Sviluppo del processo
      Sviluppare un processo efficace ed efficiente per la sterilizzazione sistematica.
    • Controllo della produzione e controllo ambientale del processo
      testare i controlli del processo di produzione in relazione ai requisiti di garanzia di qualità e alle specifiche del prodotto.
    • Audit e test per il rilascio
      Test conclusivo per soddisfare tutti i requisiti normativi (ISO e QSR) necessari alla distribuzione del prodotto finito e al rilascio del lotto.

     

    Ulteriori informazioni sui consulenti esperti Nelson Labs

    Scopri di più oggi stesso

    Nelson Labs Expert Advisory Services offre un'impareggiabile ampiezza di esperienza MedTech e farmaceutica per aiutare i nostri clienti a fornire prodotti sicuri ed efficaci sul mercato. Il loro servizio di consulenza da parte di esperti comprende lo sviluppo del prodotto, la convalida di strutture e processi e il test delle prestazioni del prodotto, oltre al supporto normativo.

    Nelson Labs, una società di Sotera Health (e nostra consociata), costituisce un fornitore globale, leader del settore, per i servizi di analisi di laboratorio e di consulenza specializzata. Nelson Labs offre più di 800 rigorosi test di laboratorio analitici e microbiologici nell’industria dei dispositivi medici, farmaceutica e dei tessuti e coinvolge oltre 500 persone tra scienziati e personale impiegati nelle strutture di avanguardia.

     

    Contattate i nostri Consulenti leader del settore oggi stesso

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    La competenza dei nostri consulenti parla da sé. I nostri componenti non sono solamente collaboratori attivi per Sterigenics e per le attività dei nostri clienti, ma anche leader autorevoli e i massimi esperti nei settori per i quali prestiamo il nostro servizio. Tutte le metodologie e procedure per i test sono eseguite nel pieno rispetto degli standard ISO, USP, AAMI, e/o dei requisiti specifici forniti dal cliente.

    Se ciò che state cercando è l'istruzione, i nostri Consulenti specializzati sono anche educatori che forniscono:

    • Formazione in loco e specifica per il cliente riguardante le migliori pratiche del settore e le attuali direttive normative in relazione a tutte le fasi del processo di sterilizzazione e a tutte le principali modalità
    • Webinar e seminari del settore su argomenti critici per il raggiungimento della garanzia di sterilità in relazione al settore dell’industria sanitaria, comprendente i dispositivi medici, i prodotti commerciali e farmaceutici e il confezionamento