Con l'aumentare della complessità dei prodotti combinati (farmaco-dispositivo), le aziende farmaceutiche si trovano a dover far fronte a una pressione crescente per garantire la sterilità senza compromettere le prestazioni del prodotto né la sicurezza dei pazienti. Questo caso di studio evidenzia come Sterigenics abbia collaborato con un'azienda farmaceutica per implementare una strategia personalizzata di sterilizzazione superficiale con ossido di etilene (EO) per un iniettore automatico dopo la fase di riempimento asettico, garantendo la sterilità nel punto di somministrazione e preservando al contempo la stabilità del farmaco e l'integrità del dispositivo. Grazie al supporto di servizi di consulenza specialistica e test integrati forniti da Nelson Labs, l'approccio validato ha affrontato le sfide normative, di progettazione e della catena di approvvigionamento, dimostrando come una competenza avanzata nella sterilizzazione possa ridurre i rischi, infondere fiducia e accelerare la commercializzazione di terapie iniettabili complesse.
