Vista la crescente domanda di sterilizzazione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici, il settore guarda ai fasci di elettroni come valida alternativa all'irradiazione gamma, ove adeguata. In questo webinar verranno discusse le considerazioni relative alla valutazione della commutazione tra le modalità di sterilizzazione gamma ed e-beam. Gli argomenti includono la valutazione delle modifiche, la valutazione delle capacità del processo, il trasferimento dei livelli di dosaggio della sterilizzazione, la mappatura del dosaggio per il prodotto e la valutazione del rischio. Per le indicazioni a supporto saranno utilizzati i documenti normativi ISO 11137 e TIR104.
Relatori: Relatori Chad Rhodes – Sterigenics e Jordan Elder – Regulatory Compliance Associates.
