Il rilascio parametrico può essere prezioso per le aziende, in quanto accelera il rilascio sul mercato di prodotti sterili. Ma come può essere ottenuto?
Il rilascio parametrico si basa su una revisione documentata delle registrazioni del trattamento, piuttosto che sul test degli indicatori biologici (BI) o sui dispositivi di violazione del processo (PCD).
Questa presentazione tecnica, insieme alle domande e risposte del settore definiscono il rilascio parametrico, esaminano i vantaggi che ne meritano la considerazione e forniscono un metodo pratico per implementare il processo. Fornirà una comprensione migliore dell'approccio, ampiamente accettato nel settore e riconosciuto in ANSI/AAMI/ISO 11135:2014, e le sue potenzialità per affrontare le richieste urgenti e le fluttuazioni del mercato.
