MD&M East

Visita lo stand n. 1433, i nostri esperti di Sterigenics, Nelson Labs e Regulatory Compliance Associates saranno lieti di rispondere alle tue domande su sterilizzazione, test di laboratorio e normative/qualità per garantire che i tuoi prodotti vengano commercializzati rapidamente e i pazienti possano usarli in sicurezza.

Partecipa alle nostre presentazioni GRATUITE nel Tech Theater e a un seminario di mezza giornata, nell'area eventi.

Tech Theater:

Data: Martedì 13 giugno 2023
Orario: 13:30 - 14:15
Luogo: Tech Theater
Titolo: Grandi modifiche alla norma ISO 10993-1, What is Happening to the Main Biocompatibility Standard Now (Evoluzione attuale del principale standard di biocompatibilità)?

Nel 2018, TC194, il comitato ISO per la biocompatibilità, ha rilasciato una nuova versione della norma 10993-1. Questa nuova versione si è concentrata maggiormente su un approccio basato sul rischio e ha apportato importanti modifiche. Successivamente, nel 2021, è stata pubblicata una proposta radicale per aggiornare nuovamente la normativa con una nuova bozza della stessa. Ora siamo a più di un anno dalla stesura e dal compromesso della bozza di questa normativa cruciale. In questo intervento verranno illustrate le ultime novità della normativa in fase di modifica, le motivazioni alla base di tali modifiche e la sua possibile futura accettazione a livello globale.

Data: Mercoledì 14 giugno 2023
Orario: 13:30 - 14:15
Luogo: Tech Theater
Titolo: Cobalto-60: investire per il futuro della sterilizzazione Gamma
L'iscrizione è consigliata ma non necessaria

La sterilizzazione Gamma ha rappresentato per decenni la modalità predominante di sterilizzazione con radiazioni e rappresenta oltre il 30% di tutta la sterilizzazione di dispositivi medici monouso a livello globale. La sterilizzazione Gamma si basa sulla fornitura continua di Cobalto-60 sul mercato globale. In questa sessione imparerai come si produce il Cobalto-60 e otterrai informazioni aggiornate sull'impegno in corso nella catena di approvvigionamento globale non solo per espandere la produzione e soddisfare la crescente domanda, ma anche per migliorare l'uso di questa risorsa critica. La presentazione includerà anche una discussione sulla sostenibilità del Cobalto-60 e della sterilizzazione Gamma.

Presentatore: Richard Wiens, Direttore, Sviluppo aziendale e fornitura strategica, Nordion

Seminario gratuito:

Data: Mercoledì 14 giugno 2023
Orario: Dalle 10:30 alle 13:30
Luogo: Area eventi MDM – 3D06
Titolo: Aggiornamenti e tendenze: scopri i più recenti aggiornamenti degli standard in materia di biocompatibilità e ritrattamento

Dalle 10:30 alle 12:30

Titolo: Aggiornamenti sulle modifiche alle normative in materia di biocompatibilità, cosa sta accadendo con 10993-1, 5, 10, 12, 17, 18 e 23.

Nell'ultimo decennio, le normative in materia di biocompatibilità hanno proseguito a evolversi. Negli ultimi anni abbiamo assistito all'introduzione di una nuova normativa (10993-23), ad aggiornamenti significativi di quelle esistenti (10993-12 e 10993-18), nonché allo sviluppo di nuove bozze (10993-17) e di gruppi di lavoro attivi che proseguono l'operato per apportare ulteriori modifiche (10993-1 e -5). Nel corso di questo intervento verranno esaminate queste normative, discusse le modifiche già implementate e quelle attualmente in fase di proposta. I partecipanti acquisiranno una conoscenza completa delle più recenti normative in materia di biocompatibilità e comprenderanno come applicarle nella presentazione di documenti prescrittivi.

Presentatore: Thor Rollins
Vicepresidente, responsabile del segmento mercato globale – Dispositivi medici, Nelson Labs

Dalle 12:30 alle 13:30

Titolo: Aggiornamenti sulle convalide di ritrattamento per dispositivi medici riutilizzabili

Con il continuo progresso dei dispositivi medici riutilizzabili, anche le convalide utilizzate per valutare le procedure di ritrattamento (pulizia, disinfezione e/o sterilizzazione) sono dovute progredire. Questi progressi hanno portato all'aggiornamento o alla creazione di numerose normative e documenti guida per garantire che i dispositivi medici riutilizzabili possano essere ritrattati in sicurezza. Questa presentazione illustrerà questi cambiamenti contenuti in documenti come AAMI ST98, AAMI TIR12, ISO 17664 e altri. Inoltre, la presentazione illustrerà l'impatto di queste modifiche sulle convalide di ritrattamento dei dispositivi medici riutilizzabili, nuove o già completate.

Presentatore: Griffin Cammack
Consulente tecnico esperto, Nelson Labs